Agence européenne des médicaments (EMA)

En bref

• Rôle: garantir l’évaluation scientifique, le contrôle et le suivi de la sécurité des médicaments à usage humain et vétérinaire dans l’UE
• Directeur exécutif: Emer Cooke
• Année de création: 1995
• Effectifs: 897 personnes
• Siège: Amsterdam (Pays-Bas) 
• Site web: EMA

L’Agence européenne des médicaments (EMA) contribue à protéger et à promouvoir la santé humaine et animale en évaluant et en contrôlant les médicaments au sein de l’Union européenne (UE) et de l’Espace économique européen (EEE).

Activités

L’Agence a pour mission principale d’autoriser et de contrôler les médicaments dans l’UE. Les entreprises lui soumettent leur demande d’autorisation de mise sur le marché, qui est délivrée par la Commission européenne. Si elles obtiennent cette autorisation, elles peuvent commercialiser le médicament concerné dans l’ensemble de l’UE et de l’EEE. Compte tenu de la vaste portée de la procédure centralisée, l’EMA autorise les médicaments les plus innovants mis sur le marché européen.

L’Agence remplit sa mission en:

• facilitant la mise au point de médicaments et l’accès à ceux-ci;
• évaluant les demandes d’autorisation de mise sur le marché;
• contrôlant la sécurité des médicaments tout au long de leur cycle de vie;
• fournissant des informations aux patients et aux professionnels de la santé.

Bénéficiaires

Les travaux de l’EMA bénéficient:

• aux patients;
• aux professionnels de la santé;
• au monde universitaire;
• aux sociétés pharmaceutiques;
• aux fabricants de médicaments;
• aux responsables chargés des politiques de la santé.

Par ses mesures d'incitation et ses orientations et avis scientifiques, elle facilite la recherche sur de nouveaux médicaments et encourage leur mise au point, transformant les progrès de la science médicale en bienfaits réels pour la santé des patients. Elle encourage notamment la mise au point de médicaments pour les enfants et pour lutter contre les maladies rares.

Voir aussi

Informations réglementaires sur les médicaments à usage humain

Informations réglementaires sur les médicaments vétérinaires

Partenaires et réseaux

Publications

Offres d’emploi