Europska agencija za lijekove (EMA)

Pregled

• Uloga: EMA jamči znanstvenu evaluaciju, nadzor i praćenje sigurnosti lijekova za upotrebu u humanoj i veterinarskoj medicini u EU-u.
• Izvršna direktorica: Emer Cooke
• Godina osnivanja: 1995.
• Broj zaposlenih: 897.
• Sjedište: Amsterdam (Nizozemska) 
• Web-mjesto: EMA

Europska agencija za lijekove (EMA) štiti i promiče zdravlje ljudi i životinja evaluacijom i praćenjem lijekova u Europskoj uniji (EU) i Europskom gospodarskom prostoru (EGP).

Čime se bavi?

U glavne obveze Agencije ubrajaju se odobravanje i praćenje lijekova u EU-u. Poduzeća podnose Agenciji jedinstveni zahtjev za odobrenje za stavljanje lijeka na tržište, koji izdaje Europska komisija. Ako se odobrenje dodijeli, ono poduzećima omogućuje da predmetni lijek stave na tržište u cijelom EU-u i EGP-u. S obzirom na široko područje primjene centraliziranog postupka EMA odobrava istinski najinovativnije lijekove na tržištu u Europi.

Agencija ispunjava svoje obveze:

• olakšavanjem razvoja lijekova i pristupa njima
• evaluacijom zahtjeva za odobrenje za stavljanje lijekova na tržište
• praćenjem sigurnosti lijekova tijekom njihova cjelokupnog životnog ciklusa
• pružanjem informacija zdravstvenim radnicima i pacijentima.

Tko ima koristi?

Od rada EMA-e koristi imaju:

• pacijenti
• zdravstveni radnici
• akademska zajednica
• farmaceutska poduzeća
• stručnjaci u području razvoja lijekova
• tvorci politike u području zdravstva.

Agencija svojim znanstvenim smjernicama te programom i poticajima u području znanstvenog savjetovanja olakšava istraživanja s ciljem razvoja novih lijekova te potiče razvoj kako bi se na taj način napredak iz medicinskih znanosti prenio u nove lijekove koji će pacijentima donijeti stvarnu korist. Posebno promiče razvoj lijekova za djecu i za rijetke bolesti.

Vidi također

Regulatorne informacije o lijekovima za primjenu u humanoj medicini

Regulatorne informacije o veterinarskim lijekovima

Partneri i mreže

Publikacije

Zapošljavanje