Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA)

Prezentare generală

• Rol: EMA evaluează și monitorizează medicamentele de uz uman și veterinar de pe piața UE.
• Director executiv: Emer Cooke
• Înființare: 1995
• Angajați: 897
• Sediu: Amsterdam (Țările de Jos)
• Site web: EMA

Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) protejează și promovează sănătatea oamenilor și a animalelor, evaluând și monitorizând medicamentele din Uniunea Europeană (UE) și Spațiul Economic European (SEE).

Ce face

În primul rând, Agenția autorizează și monitorizează medicamentele comercializate în UE. O companie care dorește să introducă pe piață un medicament trebuie să solicite autorizația Comisiei Europene o singură dată. Autorizația îi va permite apoi să comercializeze medicamentul respectiv peste tot în UE și SEE. Având în vedere că procedura centralizată are un domeniu de aplicare amplu, cea mai mare parte a medicamentelor realmente inovatoare comercializate în Europa sunt autorizate de EMA.

Pentru a-și îndeplini atribuțiile, Agenția:

• facilitează dezvoltarea de noi medicamente și accesul la acestea
• evaluează cererile de autorizare a introducerii pe piață
• monitorizează siguranța medicamentelor pe durata întregului lor ciclu de viață
• furnizează informații pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății.

Cine sunt beneficiarii

Activitățile EMA aduc beneficii pentru:

• pacienți
• profesioniști din domeniul sănătății
• mediul academic
• societăți farmaceutice
• cercetătorii care creează medicamente
• responsabili de politici în domeniul sănătății.

Prin orientările și avizele științifice pe care le prezintă, prin programele și stimulentele pe care le oferă, Agenția facilitează cercetarea în domeniul noilor medicamente și încurajează dezvoltarea acestora. Astfel, ajută pacienții să beneficieze cât mai repede de progresele științei. Agenda sa acordă prioritate medicamentelor pentru copii și celor destinate pacienților care suferă de boli rare.

Alte linkuri

Informații legate de reglementarea medicamentelor de uz uman

Informații legate de reglementarea medicamentelor de uz veterinar

Parteneri și rețele

Publicații

Cariere