Agência Europeia de Medicamentos (EMA)

Em síntese

• Missão: garantir a avaliação científica, a supervisão e o controlo da segurança dos medicamentos para uso humano e animal na UE.
• Diretora executiva: Emer Cooke 
• Criada em: 1995
• Número de efetivos: 897
• Sede: Amesterdão (Países Baixos) 
• Sítio Web: EMA

A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) protege e promove a saúde humana e animal através da avaliação e do controlo de medicamentos na União Europeia (UE) e no Espaço Económico Europeu (EEE).

O que faz

A EMA tem como principais responsabilidades autorizar e controlar medicamentos na UE. As empresas solicitam uma autorização única de introdução no mercado, que é emitida pela Comissão Europeia. Se obtiverem essa autorização, as empresas podem comercializar o medicamento em questão em todos os países da UE e do EEE. Dado o âmbito alargado do procedimento centralizado, a maioria dos medicamentos verdadeiramente inovadores comercializados na Europa são autorizados pela EMA.

No âmbito das suas responsabilidades, a agência:

• facilita o desenvolvimento de medicamentos e o acesso aos mesmos
• avalia os pedidos de autorização de introdução no mercado
• controla a segurança dos medicamentos ao longo de todo o seu ciclo de vida
• disponibiliza informações aos profissionais de saúde e aos doentes

Beneficiários

O trabalho da EMA beneficia:

• os doentes
• os profissionais de saúde
• o mundo académico
• as empresas farmacêuticas
• os responsáveis pelo desenvolvimento de medicamentos
• os responsáveis pela definição das políticas de saúde

Através das suas diretrizes científicas, programa de aconselhamento científico e incentivos, a EMA facilita a investigação sobre novos medicamentos e fomenta o desenvolvimento, traduzindo assim os progressos na ciência médica em medicamentos com benefícios concretos para os doentes. Em especial, fomenta o desenvolvimento de medicamentos para crianças e para doenças raras.

Ver também

Informações sobre regulamentação aplicável aos medicamentos para uso humano

Informações sobre regulamentação aplicável aos medicamentos para uso animal

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