Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA)

Přehled

• Úloha: EMA zajišťuje vědecké hodnocení, dohled a kontrolu bezpečnosti humánních i veterinárních léčivých přípravků v EU.
• Výkonná ředitelka: Emer Cookeová
• Rok zřízení: 1995
• Počet zaměstnanců: 897
• Sídlo: Amsterdamu.
• Internetové stránky: EMA

Posláním Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) je prostřednictvím hodnocení a kontroly léčivých přípravků v rámci Evropské unie (EU) a Evropského hospodářského prostoru (EHP) chránit a podporovat lidské zdraví i zdraví zvířat.

Náplň činnosti

Hlavním úkolem agentury je registrovat a kontrolovat léčivé přípravky v EU. Společnosti u ní mohou zažádat o jednotnou registraci pro své výrobky, kterou vydává Evropská komise a která jim umožňuje prodávat registrované léčivé přípravky v celé EU a EHP. Díky centralizovanému postupu s velmi širokým záběrem je EMA schopna většinu skutečně inovativních léků prodávaných v EU zaregistrovat.

Mezi úkoly agentury patří:

• usnadňovat vývoj léků a jejich dostupnost
• vyhodnocovat žádosti o registraci léků
• kontrolovat bezpečnost léků během jejich životního cyklu
• poskytovat informace zdravotnickým pracovníkům a pacientům

Přínos agentury

Agentura je přínosem pro:

• pacienty
• zdravotnické pracovníky
• akademické pracovníky
• farmaceutické společnosti
• výzkumné pracovníky
• tvůrce zdravotní politiky

Prostřednictvím svých vědeckých pokynů, poradenských programů a pobídek agentura usnadňuje výzkum nových léků, které mají skutečný přínos pro zdraví pacientů, a napomáhá pokroku v lékařské vědě. Podporuje zejména vývoj pediatrických léků a léků proti vzácným onemocněním.

Viz také

Informace o regulaci humánních léčivých přípravků

Informace o regulaci veterinárních léčivých přípravků

Partneři a sítě

Publikace

Pracovní příležitosti