Agenzia europea per i medicinali (EMA)

Sintesi

• Ruolo: l'EMA garantisce la valutazione scientifica, la supervisione e il controllo della sicurezza dei medicinali per uso umano e veterinario nell'UE.
• Direttrice esecutiva: Emer Cooke
• Anno di istituzione: 1995
• Numero di dipendenti: 897
• Sede: Amsterdam (Paesi Bassi) 
• Sito Internet: EMA

L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) protegge e promuove la salute dei cittadini e degli animali valutando e monitorando i medicinali all'interno dell'Unione europea (UE) e dello Spazio economico europeo (SEE).

Cosa fa

I compiti principali dell'agenzia consistono nell'autorizzare e monitorare i medicinali nell'UE. Le imprese vi si rivolgono per richiedere un'autorizzazione all'immissione in commercio unica, che viene rilasciata dalla Commissione europea. Qualora concessa, essa consente l'immissione in commercio del medicinale interessato nell'intero territorio dell'UE e del SEE. Data l'ampiezza del campo di applicazione della procedura centralizzata, la maggior parte dei medicinali veramente innovativi commercializzati in Europa viene autorizzata dall'EMA.

L'agenzia assolve i suoi compiti:

• facilitando lo sviluppo e l'accesso ai medicinali
• valutando le domande di autorizzazione all'immissione in commercio
• monitorando la sicurezza dei medicinali durante il loro intero arco di vita
• fornendo informazioni agli operatori sanitari e ai pazienti.

Chi ne beneficia

L'azione dell'EMA va a beneficio di:

• pazienti
• operatori sanitari
• accademici
• aziende farmaceutiche
• sviluppatori di farmaci
• responsabili politici del settore sanitario.

Attraverso i suoi orientamenti scientifici, il programma di consulenza scientifica e gli incentivi facilita la ricerca sui nuovi medicinali e ne favorisce lo sviluppo, traducendo in tal modo i progressi della scienza medica in farmaci che giovano realmente alla salute dei pazienti. In particolare promuove lo sviluppo di medicinali per i bambini e farmaci per le malattie rare.

Vedi anche

Informazioni sulla regolamentazione dei medicinali per uso umano

Informazioni sulla regolamentazione dei medicinali per uso veterinario

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