Európska agentúra pre lieky (EMA)

Prehľad

• Úloha: Agentúra EMA zaisťuje vedecké hodnotenie, dohľad a kontrolu nad bezpečnosťou liekov na humánne a veterinárne použitie v EÚ.
• Výkonná riaditeľka: Emer Cookeová 
• Rok založenia: 1995
• Personál: 897
• Miesto: Amsterdamu (Holandsko).
• Webové sídlo: EMA

Európska agentúra pre lieky (EMA) hodnotí a monitoruje lieky v rámci EÚ a Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP), čím prispieva k ochrane a podpore ľudského zdravia a zdravia zvierat.

Náplň činnosti

Hlavnými úlohami agentúry sú schvaľovanie a monitorovanie liekov v EÚ. Spoločnosti predkladajú agentúre len jednu žiadosť o udelenie povolenia na uvedenie lieku na trh. Toto povolenie vydáva Európska komisia. V prípade udelenia povolenia môže spoločnosť uvádzať daný liek na trh v celej EÚ a celom EHP. Vzhľadom na široký rozsah centralizovaného postupu schvaľuje agentúra EMA väčšinu inovačných liekov, ktoré sa uvádzajú na trh v Európe.

Medzi úlohy agentúry patrí:

• uľahčovať vývoj liekov a ich dostupnosť,
• hodnotiť žiadosti o povolenia na uvedenie trh,
• monitorovať bezpečnosť liekov počas ich celého životného cyklu,
• poskytovať informácie zdravotníckym pracovníkom a pacientom.

Pre koho je činnosť agentúry prínosná?

Práca agentúry je prínosom pre:

• pacientov,
• zdravotníckych pracovníkov,
• akademických pracovníkov,
• farmaceutické spoločnosti,
• výskumných pracovníkov v oblasti liekov,
• tvorcov politiky v oblasti zdravia.

Prostredníctvom svojich vedeckých usmernení, poradenských programov a stimulov uľahčuje výskum a podporuje vývoj nových liekov, ktoré majú skutočný prínos pre pacientov, a podporuje pokrok v medicíne. Podporuje najmä vývoj liekov pre deti a liekov proti zriedkavým chorobám.

Klikni tiež na...

Informácie o regulácii humánnych liekov

Informácie o regulácii veterinárnych liekov

Partneri a siete

Publikácie

Kariéra