Európai Gyógyszerügynökség (EMA)

Áttekintés

• Szerep: Az Európai Gyógyszerügynökség az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek tudományos kiértékelését, felügyeletét és biztonságosságuk figyelemmel kísérését végzi az EU-ban.
• Ügyvezető igazgató: Emer Cooke  
• Alapítás éve: 1995
• Alkalmazottak száma: 897
• Székhely: Hollandiába, Amszterdamba.
• Honlap: Európai Gyógyszerügynökség

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) az Európai Gazdasági Térséghez (EGT) tartozó országokban – köztük az uniós tagállamokban – forgalomba hozott, illetve forgalomba hozni kívánt, emberi vagy állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek kiértékelésével és felügyeletével foglalkozik.

Milyen feladatokat lát el az EMA?

Az ügynökség fő feladata, hogy engedélyezze és felügyelje az EU országaiban forgalomba hozni kívánt, illetve forgalomban lévő gyógyszereket. A cégek az ügynökségnél nyújthatnak be kérelmet az egységes forgalombahozatali engedély iránt, melyet az Európai Bizottság állít ki. Az engedély feljogosítja a vállalkozásokat arra, hogy a kérdéses gyógyszert az EGT területén – köztük az EU-tagállamokban – forgalmazzák. Tekintettel a központosított eljárás kiterjedt alkalmazási körére, az Európában forgalomba hozott innovatív gyógyszerek többségének az engedélyezése az EMA hatáskörébe tartozik.

Az ügynökség feladatai közelebbről:

• a gyógyszerfejlesztés és a gyógyszerekhez való hozzájutás megkönnyítése;
• a forgalombahozatali engedély iránti kérelmek kiértékelése;
• a gyógyszerek biztonságosságának felügyelete azok teljes életciklusa alatt;
• az egészségügyi szakemberek és a betegek tájékoztatása.

Kik látják hasznát az ügynökség tevékenységének?

Az Európai Gyógyszerügynökség munkája javára válik:

• a betegeknek,
• az egészségügyi szakembereknek,
• a tudományos élet képviselőinek,
• a gyógyszeripari cégeknek,
• a gyógyszerfejlesztőknek,
• az egészségpolitikai döntéshozóknak.

Tudományos iránymutatásai, tudományos tanácsadási programja és különféle ösztönzők révén az ügynökség elősegíti az új gyógyszerekre irányuló kutatást és a fejlesztési tevékenységeket, így meghatározó szerepet játszik abban, hogy az orvostudományban elért eredmények megjelenjenek a gyógyszergyártásban, ami nyilvánvaló előnyökkel jár a betegek számára. Az ügynökség kiemelt hangsúlyt fektet a gyermekeknek szánt és a ritka betegségek gyógyítására szolgáló gyógyszerek kifejlesztésére.

Kapcsolódó weboldalak

Humángyógyászati készítmények – jogszabályi követelmények

Állatgyógyászati készítmények – jogszabályi követelmények

Partnerek és hálózatok

Kiadványok

Állásajánlatok