Evropska agencija za zdravila (EMA)

Pregled

• Vloga: Evropska agencija za zdravila zagotavlja znanstvene ocene ter nadzira in spremlja varnost zdravil za humano in veterinarsko uporabo v EU.
• Izvršna direktorica: Emer Cooke 
• Leto ustanovitve: 1995
• Število zaposlenih: 897
• Sedež: Amsterdam.
• Spletišče: Evropska agencija za zdravila

S potrjevanjem in nadzorovanjem zdravil Evropska agencija za zdravila spodbuja zdravje ljudi in živali v Evropski uniji in Evropskem gospodarskem prostoru (EGP).

Naloge

Agencija je pristojna za potrjevanje in nadzorovanje zdravil v EU. Podjetja pri agenciji vložijo prošnjo za pridobitev enotnega dovoljenja za promet, ki ga izda Evropska komisija. Na podlagi enotnega dovoljenja lahko zdravilo tržijo v EU in EGP. Centralizirani postopek, ki se uporablja za širok nabor proizvodov, agenciji omogoča, da odobri večino inovativnih zdravil, ki se tržijo v Evropi.

Agencija izpolnjuje svoje pristojnosti tako, da:

• spodbuja razvoj zdravil in njihovo dostopnost
• ocenjuje vloge za pridobitev dovoljenja za promet
• nadzira varnost zdravil v celotnem življenjskem ciklu
• zagotavlja informacije zdravstvenim deelavcem in pacientom

Koristi

Koristi imajo:

• pacienti
• zdravstveni delavci
• akademske ustanove
• farmacevtske družbe
• razvijalci zdravil
• snovalci politike na področju zdravja

Agencija z znanstvenimi smernicami, nasveti in priporočili spodbuja raziskave na področju razvoja novih zdravil, s čimer napredek v medicini usmerja v tista zdravila, ki pacientom prinašajo resnične koristi za zdravje. Zlasti spodbuja razvoj zdravil za otroke in zdravil za redke bolezni.

Glej tudi

Regulativne informacije o zdravilih za uporabo v humani medicini

Regulativne informacije o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini

Partnerji in mreže

Publikacije

Zaposlitev