Skip to main content
Decentralizovaná agentura

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA)

Logo of European Medicines Agency (EMA)

Přehled

  • Úloha: EMA zajišťuje vědecké hodnocení, dohled a kontrolu bezpečnosti humánních i veterinárních léčivých přípravků v EU.
  • Výkonná ředitelka: Emer Cookeová
  • Rok zřízení: 1995
  • Počet zaměstnanců: 897
  • Sídlo: Amsterdamu.
  • Internetové stránky: EMA

Posláním Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA) je prostřednictvím hodnocení a kontroly léčivých přípravků v rámci Evropské unie (EU) a Evropského hospodářského prostoru (EHP) chránit a podporovat lidské zdraví i zdraví zvířat.

Náplň činnosti

Hlavním úkolem agentury je registrovat a kontrolovat léčivé přípravky v EU. Společnosti u ní mohou zažádat o jednotnou registraci pro své výrobky, kterou vydává Evropská komise a která jim umožňuje prodávat registrované léčivé přípravky v celé EU a EHP. Díky centralizovanému postupu s velmi širokým záběrem je EMA schopna většinu skutečně inovativních léků prodávaných v EU zaregistrovat.

Mezi úkoly agentury patří:

  • usnadňovat vývoj léků a jejich dostupnost
  • vyhodnocovat žádosti o registraci léků
  • kontrolovat bezpečnost léků během jejich životního cyklu
  • poskytovat informace zdravotnickým pracovníkům a pacientům

Přínos agentury

Agentura je přínosem pro:

  • pacienty
  • zdravotnické pracovníky
  • akademické pracovníky
  • farmaceutické společnosti
  • výzkumné pracovníky
  • tvůrce zdravotní politiky

Prostřednictvím svých vědeckých pokynů, poradenských programů a pobídek agentura usnadňuje výzkum nových léků, které mají skutečný přínos pro zdraví pacientů, a napomáhá pokroku v lékařské vědě. Podporuje zejména vývoj pediatrických léků a léků proti vzácným onemocněním.

Viz také

Informace o regulaci humánních léčivých přípravků

Informace o regulaci veterinárních léčivých přípravků

Partneři a sítě

Publikace

Pracovní příležitosti

Kontakt

Jméno/Název
Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA)
Internetové stránky
https://www.ema.europa.eu/en
Telefonní číslo
+31 88 781 6000
Poštovní adresa
Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam, Nizozemsko
Sociální média