Skip to main content
Vlajka Európskej únie Vlajka Európskej únie
Logo of European Medicines Agency (EMA)

Prehľad

  • Úloha: Agentúra EMA zaisťuje vedecké hodnotenie, dohľad a kontrolu nad bezpečnosťou liekov na humánne a veterinárne použitie v EÚ.
  • Výkonná riaditeľka: Emer Cookeová 
  • Rok založenia: 1995
  • Personál: 897
  • Miesto: Amsterdamu (Holandsko).
  • Webové sídlo: EMA

Európska agentúra pre lieky (EMA) hodnotí a monitoruje lieky v rámci EÚ a Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP), čím prispieva k ochrane a podpore ľudského zdravia a zdravia zvierat.

Náplň činnosti

Hlavnými úlohami agentúry sú schvaľovanie a monitorovanie liekov v EÚ. Spoločnosti predkladajú agentúre len jednu žiadosť o udelenie povolenia na uvedenie lieku na trh. Toto povolenie vydáva Európska komisia. V prípade udelenia povolenia môže spoločnosť uvádzať daný liek na trh v celej EÚ a celom EHP. Vzhľadom na široký rozsah centralizovaného postupu schvaľuje agentúra EMA väčšinu inovačných liekov, ktoré sa uvádzajú na trh v Európe.

Medzi úlohy agentúry patrí:

  • uľahčovať vývoj liekov a ich dostupnosť,
  • hodnotiť žiadosti o povolenia na uvedenie trh,
  • monitorovať bezpečnosť liekov počas ich celého životného cyklu,
  • poskytovať informácie zdravotníckym pracovníkom a pacientom.

Pre koho je činnosť agentúry prínosná?

Práca agentúry je prínosom pre:

  • pacientov,
  • zdravotníckych pracovníkov,
  • akademických pracovníkov,
  • farmaceutické spoločnosti,
  • výskumných pracovníkov v oblasti liekov,
  • tvorcov politiky v oblasti zdravia.

Prostredníctvom svojich vedeckých usmernení, poradenských programov a stimulov uľahčuje výskum a podporuje vývoj nových liekov, ktoré majú skutočný prínos pre pacientov, a podporuje pokrok v medicíne. Podporuje najmä vývoj liekov pre deti a liekov proti zriedkavým chorobám.

Klikni tiež na...

Informácie o regulácii humánnych liekov

Informácie o regulácii veterinárnych liekov

Partneri a siete

Publikácie

Kariéra

Kontakt

Meno/Názov
Európska agentúra pre lieky (EMA)
Webové sídlo
Telefónne číslo
+31 88 781 6000
Poštová adresa
Domenico Scarlattilaan 6, 1083 HS Amsterdam, Holandsko
Sociálne médiá